Davide Donateo per Data Base Italia
Donald Trump, positivo al coronavirus, ha febbre e tosse. E’ stato ricoverato nell’ospedale militare Walter Reed, dove rimarrà per alcuni giorni.
Sarà curato con una terapia sperimentale a base di anticorpi policlonali e altre sostanze.
Il Presidente ha lasciato la Casa Bianca in elicottero e indossando la mascherina.
Ha salutato i reporter ma senza rispondere ad alcuna domanda prima di salire sull’elicottero.
La First Lady Melania rimane in quarantena, ha tosse e mal di testa.
Cancellata la tappa elettorale in Florida, gli altri eventi sono stati rinviati.
“Il Presidente continuerà a lavorare dall’ospedale’”, ha assicurato la portavoce Kaleygh McEnany.
Il Presidente ‘resta affaticato ma di buon umore’ ed è sottoposto ad una terapia sperimentale di anticorpi sintetici ritenuta incoraggiante”, ha reso noto il suo medico personale Sean Conley, mentre alcuni media hanno riferito che ha la febbre.
La first lady invece ha “tosse leggera e mal di testa”.
Era stato lo stesso Trump, giovedì in tarda serata, ad informare il mondo via Twitter, un paio d’ore dopo aver annunciato di essersi sottoposto al test insieme a Melania e di essere in quarantena in attesa dei risultati del tampone.
Un controllo deciso dopo il contagio contratto molto probabilmente da Hope Hicks, la fedelissima consigliera che segue come un’ombra il Presidente, in questi ultimi giorni ovunque, anche a bordo dell’Air Force One.
Il medico personale di Trump ha rilasciato copia della cura riservata al Presidente.
La cura consiste in un farmaco sperimentale, il Regeneron, associato a zinco, vitamina D, Famotidina e melatonina oltre ad un’aspirina giornaliera.
LA CURA SPERIMENTALE CON IL REGN-COV2
Il REGN-COV2 di Regeneron è Il nuovo cocktail di anticorpi anti-virali che viene studiato sia per trattare le persone con COVID-19 che per prevenire l’infezione da SARS-CoV-2.
Lo sviluppo di questo farmaco è iniziato all’inizio del 2020, quando Regeneron ha prodotto centinaia di anticorpi in grado di neutralizzare il virus in topi geneticamente modificati, identificandone alcuni con prestazioni simili a quelle dei sopravvissuti umani al Covid-19.
A giugno, Regeneron ha iniziato i test clinici.
* REGN-COV2 è un medicinale sperimentale e la sua sicurezza ed efficacia non sono state completamente valutate da nessuna Autorità di Regolamentazione.
REGN-COV2 è oggetto di quattro studi clinici, tutti in fase avanzata: due di Fase 2/3 per il trattamento di pazienti Covid-19 ospedalizzati e non ospedalizzati (“ambulatoriali”), uno di Fase 3 Recovery di pazienti Covid-19 ospedalizzati nel Regno Unito e uno di Fase 3 per la prevenzione del Covid-19 in persone non infette, ma ad alto rischio di esposizione.
La sperimentazione di prevenzione di Fase 3 è stata condotta congiuntamente con l’Istituto Nazionale di Allergie e Malattie Infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health (NIH).
La sicurezza di REGN-COV2 è stata valutata anche in uno studio di Fase 1 su volontari sani.
A settembre, Regeneron ha annunciato i primi dati che mostrano l’effetto del cocktail su 275 pazienti non ospedalizzati.
I medici del Presidente non si sono fermati al cocktail.
Nella tarda notte di venerdì, il portavoce del Presidente ha dichiarato che i medici hanno iniziato una terapia con il Remdesivir, il primo a ottenere l’autorizzazione per un uso d’emergenza da parte della FDA.
All’inizio della settimana la Regeneron — guidato dal CEO Len Schleifer e dal Responsabile Scientifico George Yancopoulos — aveva suscitato una reazione non univoca quando ha diffuso la prima parte dei dati sul cocktail, senza fornire prove concrete di efficacia nei pazienti in fase iniziale.
I numeri restano troppo bassi perché i regolatori diano l’ OK alla distribuzione
La risposta di Trump al cocktail Regeneron potrebbe avere enormi conseguenze per la biotecnologia, anche se l’aggiunta del Remdesivir potrebbe rendere quasi impossibile dare una risposta chiara.
Il produttore di farmaci sta cercando un OK d’emergenza e potrebbe presto avere il Presidente dalla sua parte se dovesse guarire velocemente.
La risposta iniziale del mercato è assolutamente positiva.
Le azioni della Regeneron sono aumentate del 5% dopo poche ore — non male quando si parte da una capitalizzazione di mercato di $ 60 miliardi.
I RETROSCENA ECONOMICI
Roche collabora con Sanofi/Regeneron per il cocktail di anticorpi Covid-19, aggiungendo capacità di produzione e marketing globali.
È una di quelle improbabili alleanze che si possono vedere solo in caso di pandemia: Roche ha firmato per diventare partner nella produzione e distribuzione del cocktail di anticorpi Covid-19 di Regeneron.
Il gigante farmaceutico svizzero sarà incaricato della distribuzione (oltre a tutto il lavoro clinico e normativo necessario) al di fuori degli Stati Uniti, mentre la Tarrytown, New York, si concentrerà sul territorio domestico.
Collaborando con Roche, Regeneron prevede di aumentare l’offerta di REGN-COV2 di almeno tre volte e mezza.
Roche manterrà i diritti per almeno sette anni dopo le prime vendite nell’Unione Europea, supponendo che tutto proceda per il meglio.
Secondo Geoffrey Porges, la collaborazione aggiunge credibilità a un programma che ancora non ha una convalida clinica e che avrebbe potuto essere limitato nella capacità di produzione, sopraffatta dagli ordini statunitensi:
“La collaborazione con Roche ridurrà i profitti di REGENERON da REGN-COV2, ma dovrebbe ridurre sostanzialmente i costi dello sviluppo, che avrebbero gravato su Regeneron per i prossimi anni“.
Il CEO di Regeneron, Len Schleifer, aveva previsto la produzione di dosi d’emergenza entro la fine dell’estate.
Ma gli studi clinici sembrano richiedere più tempo del previsto per la difficoltà nell’arruolare pazienti, problema che potrebbe essere brillantemente superato grazie al testimonial d’eccezione.
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Link Originale: https://www.databaseitalia.it/donald-trump-e-la-cura-sperimentale-regn-cov2-per-il-covid-19-in-cosa-consiste/
Scelto e pubblicato da Franco
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